LENNON

Efficacy of Luspatercept in ESA-naive LR-MDS Patients With or Without Ring Sideroblasts Who do Not Require Transfusions

Studienleiterin: Dr. med. Anne Sophie Kubasch

EudraCT-Nr.: 2020-005219-30

Studientyp: Interventionsstudie – Phase II

Indikation: Niedrigrisiko-MDS mit nicht transfusionspflichtiger Anämie und ohne ESA-Vorbehandlung

Studienmedikation: Luspatercept

Status: Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder: Deutschland

ClinicalTrials: NCT05384691

Kontakt: Dr. Susanne Melzer

Zentren:

Dr. med. Anne Sophie Kubasch
Universitätsklinikum Leipzig
Klinik und Poliklinik für Hämatologie, Zelltherapie, Hämostaseologie und Infektiologie
Liebigstraße 22
04103 Leipzig

PD Dr. med. Florian Kaiser
VK & K Studien GbR
Studienzentrum
Achdorfer Weg 5
84036 Landshut

Dr. med. Rolf Mahlberg
Klinikum Mutterhaus der Borromaerinnen
Abteilung für Innere Medizin I (Onkologie)
Feldstr. 16
54290 Trier

Prof. Dr. med. Martin Wolf
Klinikum Kassel GmbH
Klinik für Hämatologie, Onkologie und Immunologie
Mönchebergstr. 41-43
34125 Kassel

Prof. Dr. med. Ullrich Graeven
Kliniken Maria Hilf GmbH
Klinik für Hämatologie, Onkologie und Gastroenterologie
Viersener Straße 450
41063 Mönchengladbach

Dr. med. Maximilian Christopeit
Universitätsklinikum Tübingen
Medizinische Klinik II, Hämatologie/Onkologie
Otfried-Müller Str. 10
72076 Tübingen

Dr. med. Heike Steiniger
Studiengesellschaft Onkologie Rhein/Ruhr
Praxis für Hämatologie/Onkologie Oberhausen/Düsseldorf
Bahnhofstr. 64
46145 Oberhausen

Dr. med. Matthias Zingerle
Hämatologie und Onkologie München
Pasing MVZ GmbH
Bäckerstr. 4
81241 München

Praxis ONKOSAAR
Praxis für Hämatologie und Onkologie
Europaallee 5
66113 Saarbrücken

Prof. Dr. med. Katharina Götze
Klinikum Rechts der Isar
Technische Universität München
Medizinische Klinik und Poliklinik III
Hämatologie/Onkologie
Einsteinstraße 1, Bau 718
81675 München

PD Dr. med. Martin Schmidt-Hieber
Carl-Thiem-Klinikum Cottbis gGmbH
2. Med. Klinik
Thiemstraße 111
03048 Cottbus

Prof. Dr. med. Manfred Hensel
Mannheimer Onkologie Praxis
Q5, 14-22
68161 Mannheim

Dr. med. Mohammad Amen Wattad
Klinikum Hochsauerland GmbH
Klinik für Hämatologie, Onkologie, Palliativmedizin, Stammzelltransplantation
Schederweg 12
59872 Meschede

Dr. med. Karin Mayer
Universitätsklinikum Bonn
Med. Klinik III / ZIM
Hämatologie / Onkologie
Venusberg – Campus 1
53127 Bonn

LUSPLUS

A phase IIIb, open-label, single arm study to evaluate the efficacy and safety of luspatercept in patients with lower-risk MDS and ring-sideroblastic phenotype (MDS-RS). 

Studienleiterin:  Prof. Dr. med. Katharina Götze

EudraCT-Nr.:  2020-004899-18

Studientyp:  Interventionsstudie – Phase IIIb

Indikation:  Niedrigrisiko-MDS mit transfusionspflichtiger Anämie und Ringsideroblasten

Studienmedikation:  Luspatercept

Status:  Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder:  Deutschland, Österreich, Schweiz, Spanien 

ClinicalTrials:  NCT05181592

Kontakt:  Dr. Arnold Schröder

Zentren in Deutschland: 

Prof. Dr. med. Katharina Götze
Klinikum Rechts der Isar
Technische Universität München
Medizinische Klinik und Poliklinik III
Hämatologie/Onkologie
Ismaninger Str. 22
81675 München

Dr. med. Anne Sophie Kubasch
Universitätsklinikum Leipzig
Klinik und Poliklinik für Hämatologie, Zelltherapie, Hämostaseologie und Infektiologie
Liebigstraße 22
04103 Leipzig

Dr. med. Thomas Wolff
OncoResearch Lerchenfeld GmbH
Lerchenfeld 14
22081 Hamburg

Prof. Dr. med. Kathleen Jentsch-Ullrich
Gemeinschaftspraxis Hämatologie/Onkologie Magdeburg
Otto-von-Guericke-Straße 110
39104 Magdeburg

PRO-RED

Längsschnitt- und App-basierte Erfassung von Bluttransfusionsstrategien und deren Zusammenhang mit Lebensqualität, klinischem Verlauf sowie Kosteneffizienz bei Patienten mit Niedrigrisiko-MDS

Studienleiterin: Dr. med. Anne Sophie Kubasch

Studientyp: Beobachtungsstudie

Indikation: MDS nach WHO

Status: Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder: Deutschland

ClinicalTrials: Nummer folgt

Kontakt: Dr. Beatrice Berneck

LUCAS

A Phase II, Open-Label, Multicenter Study of Orally Administered CA-4948 for the Treatment of Anemia in Patients With Very Low, Low or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS)

Studienleiterin: Dr. med. Anne Sophie Kubasch

EudraCT-Nr.: 2020-003986-20

Studientyp: Interventionsstudie – Phase II

Indikation: Niedrigrisiko-MDS mit nicht transfusionspflichtiger oder transfusionspflichtiger Anämie

Studienmedikation: CA-4948

Status: Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder: Deutschland

ClinicalTrials: NCT05178342

Kontakt: Dr. Susanne Melzer

CANFIRE

A Phase II, Single-Arm, Open-Label Study to Assess the Efficacy and Safety of Canakinumab for the Treatment of Anemia in Patients With IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes or MDS/MPN

Studienleiterin: Dr. med. Anne Sophie Kubasch

EudraCT-Nr.: 2020-002246-16

Studientyp: Interventionsstudie – Phase II

Indikation: Niedrigrisiko-MDS mit nicht oder geringfügig transfusionspflichtiger Anämie

Studienmedikation: Canakinumab

Status: Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder: Deutschland

ClinicalTrials: NCT05237713

Kontakt: Dr. Susanne Melzer

BOHEME

A Prospective Longitudinal Cohort Study to Investigate the Interactions of Bone and Hematopoiesis in the Elderly.

Studienleiter:  Prof. Dr. med. Platzbecker

Studientyp:  Beobachtungsstudie

Indikation:  MDS

Status:  Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder:  Deutschland 

ClinicalTrials:  NCT02867085

Kontakt:  Prof. Dr. Uwe Platzbecker  / Dr. Anna Mies

Rekrutierende Zentren in Deutschland:

Universitätsklinikum Leipzig
Kontakt: Prof. Dr. Uwe Platzbecker 

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
Kontakt: Dr. Katja Sockel

IDEAL

A single-arm phase II multicenter study of IDH2 (AG-221) inhibitor in patients with IDH2 mutated myelodysplastic syndrome.

Studienleiter Deutschland:  Prof. Dr. med. Platzbecker

EudraCT-Nr.:  2018-001693-25

Studientyp:  Interventionsstudie – Phase II

Indikation:  Niedrig- und Hochrisiko-MDS (IDH2 Mutation)

Studienmedikation:  Enasidenib (AG-221)

Status:  Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder:  Frankreich, Deutschland

ClinicalTrial:  NCT03744390

Kontakt:  Prof. Dr. Uwe Platzbecker 

PALOMA

Primary comparison of liposomal anthracycline based treatment versus conventional care strategies prior to allogeneic stem cell transplantation in patients with higher risk MDS and oligoblastic AML.

Studienleiter:  Prof. Dr. med. Platzbecker

EudraCT-Nr.:  2018-002430-21 

Studientyp:  Interventionsstudie – Phase II

Indikation:  Hochrisiko-MDS und oligoblastische AML

Studienmedikation:  Vyxeos ®  (Cytarabin und Daunorubicin)

Status:  Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder:  Deutschland, Österreich 

ClinicalTrials:  NCT04061239

Kontakt:  Martin Puttrich 

Rekrutierende Zentren in Deutschland:

Universitätsklinikum Leipzig
Kontakt: Prof. Dr. Uwe Platzbecker 

Universitätsklinikum Aachen

Universitätsklinik Düsseldorf

Universitätsklinikum Halle (Saale)

Universitätsklinikum Jena
  

Robert-Bosch-Krankenhaus Stuttgart

SHAPE

Treatment of MDS/AML patients with an impending hematological relapse with azacitidine alone or in combination with pevonedistat – a randomized phase 2 SHAPE trial.

Studienleiter:  Prof. Dr. med. Platzbecker

Studientyp:  Interventionsstudie – Phase II

Indikation:  MDS/AML 

Studienmedikation:  Azazitidin, Pevonedistat

Status:  Rekrutierung aktiv

ClinicalTrial:  NCT04712942

Kontakt:  Prof. Dr. Uwe Platzbecker 

Registrierungsformular D-MDS Zentrum

Registrierung als D-MDS Zentrum

BERGAMO

A phase II study evaluating the efficacy and safety of Bemcentinib in patients with MDS or AML failing standard of care therapy.

Studienleiter:  Prof. Dr. med. Platzbecker

Studientyp:  Interventionsstudie Phase II

Indikation:  Intermediär-II und Hochrisiko-MDS, AML (außer FAB M3)

Studienmedikation:  Bemcentinib (BGB324)

Status:  Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder:  Deutschland, Frankreich, Niederlande

ClinicalTrials:  NCT03824080

Kontakt:  Dr. Katja Jersemann 

Rekrutierende Zentren in Deutschland:

Universitätsklinikum Leipzig
Kontakt: Prof. Dr. Uwe Platzbecker 

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
Kontakt: Dr. Katja Sockel

Marien Hospital GmbH Düsseldorf
Kontakt: Prof. Dr. Aristoteles Giagounides

Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar
Kontakt: Prof. Dr. Katharina Götze