LENNON

Efficacy of Luspatercept in ESA-naive LR-MDS Patients With or Without Ring Sideroblasts Who do Not Require Transfusions

Studienleiterin: Dr. med. Anne Sophie Kubasch

EudraCT-Nr.: 2020-005219-30

Studientyp: Interventionsstudie – Phase II

Indikation: Niedrigrisiko-MDS mit nicht transfusionspflichtiger Anämie und ohne ESA-Vorbehandlung

Studienmedikation: Luspatercept

Status: Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder: Deutschland

ClinicalTrials: NCT05384691

Kontakt: Dr. Susanne Melzer

PRO-RED

Längsschnitt- und App-basierte Erfassung von Bluttransfusionsstrategien und deren Zusammenhang mit Lebensqualität, klinischem Verlauf sowie Kosteneffizienz bei Patienten mit Niedrigrisiko-MDS

Studienleiterin: Dr. med. Anne Sophie Kubasch

Studientyp: Beobachtungsstudie

Indikation: MDS nach WHO

Status: Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder: Deutschland

ClinicalTrials: Nummer folgt

Kontakt: Dr. Beatrice Berneck

LUCAS

A Phase II, Open-Label, Multicenter Study of Orally Administered CA-4948 for the Treatment of Anemia in Patients With Very Low, Low or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS)

Studienleiterin: Dr. med. Anne Sophie Kubasch

EudraCT-Nr.: 2020-003986-20

Studientyp: Interventionsstudie – Phase II

Indikation: Niedrigrisiko-MDS mit nicht transfusionspflichtiger oder transfusionspflichtiger Anämie

Studienmedikation: CA-4948

Status: Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder: Deutschland

ClinicalTrials: NCT05178342

Kontakt: Dr. Susanne Melzer

CANFIRE

A Phase II, Single-Arm, Open-Label Study to Assess the Efficacy and Safety of Canakinumab for the Treatment of Anemia in Patients With IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes or MDS/MPN

Studienleiterin: Dr. med. Anne Sophie Kubasch

EudraCT-Nr.: 2020-002246-16

Studientyp: Interventionsstudie – Phase II

Indikation: Niedrigrisiko-MDS mit nicht oder geringfügig transfusionspflichtiger Anämie

Studienmedikation: Canakinumab

Status: Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder: Deutschland

ClinicalTrials: NCT05237713

Kontakt: Dr. Susanne Melzer

LUSPLUS

A phase IIIb, open-label, single arm study to evaluate the efficacy and safety of luspatercept in patients with lower-risk MDS and ring-sideroblastic phenotype (MDS-RS). 

Studienleiterin:  Prof. Dr. med. Katharina Götze

EudraCT-Nr.:  2020-004899-18

Studientyp:  Interventionsstudie – Phase IIIb

Indikation:  Niedrigrisiko-MDS mit transfusionspflichtiger Anämie und Ringsideroblasten

Studienmedikation:  Luspatercept

Status:  Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder:  Deutschland, Österreich, Schweiz, Spanien 

ClinicalTrials:  NCT05181592

Kontakt:  Martin Puttrich

BOHEME

A Prospective Longitudinal Cohort Study to Investigate the Interactions of Bone and Hematopoiesis in the Elderly.

Studienleiter:  Prof. Dr. med. Platzbecker

Studientyp:  Beobachtungsstudie

Indikation:  MDS

Status:  Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder:  Deutschland 

ClinicalTrials:  NCT02867085

Kontakt:  Prof. Dr. Uwe Platzbecker  / Dr. Anna Mies

Rekrutierende Zentren in Deutschland:

Universitätsklinikum Leipzig
Kontakt: Prof. Dr. Uwe Platzbecker 

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
Kontakt: Dr. Katja Sockel

IDEAL

A single-arm phase II multicenter study of IDH2 (AG-221) inhibitor in patients with IDH2 mutated myelodysplastic syndrome.

Studienleiter Deutschland:  Prof. Dr. med. Platzbecker

EudraCT-Nr.:  2018-001693-25

Studientyp:  Interventionsstudie – Phase II

Indikation:  Niedrig- und Hochrisiko-MDS (IDH2 Mutation)

Studienmedikation:  Enasidenib (AG-221)

Status:  Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder:  Frankreich, Deutschland

ClinicalTrial:  NCT03744390

Kontakt:  Prof. Dr. Uwe Platzbecker 

PALOMA

Primary comparison of liposomal anthracycline based treatment versus conventional care strategies prior to allogeneic stem cell transplantation in patients with higher risk MDS and oligoblastic AML.

Studienleiter:  Prof. Dr. med. Platzbecker

EudraCT-Nr.:  2018-002430-21 

Studientyp:  Interventionsstudie – Phase II

Indikation:  Hochrisiko-MDS und oligoblastische AML

Studienmedikation:  Vyxeos ®  (Cytarabin und Daunorubicin)

Status:  Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder:  Deutschland, Österreich 

ClinicalTrials:  NCT04061239

Kontakt:  Martin Puttrich 

Rekrutierende Zentren in Deutschland:

Universitätsklinikum Leipzig
Kontakt: Prof. Dr. Uwe Platzbecker 

Universitätsklinikum Aachen

Universitätsklinik Düsseldorf

Universitätsklinikum Halle (Saale)

Universitätsklinikum Jena
  

Robert-Bosch-Krankenhaus Stuttgart

SHAPE

Treatment of MDS/AML patients with an impending hematological relapse with azacitidine alone or in combination with pevonedistat – a randomized phase 2 SHAPE trial.

Studienleiter:  Prof. Dr. med. Platzbecker

Studientyp:  Interventionsstudie – Phase II

Indikation:  MDS/AML 

Studienmedikation:  Azazitidin, Pevonedistat

Status:  Rekrutierung aktiv

ClinicalTrial:  NCT04712942

Kontakt:  Prof. Dr. Uwe Platzbecker 

Registrierungsformular D-MDS Zentrum

Registrierung als D-MDS Zentrum

BERGAMO

A phase II study evaluating the efficacy and safety of Bemcentinib in patients with MDS or AML failing standard of care therapy.

Studienleiter:  Prof. Dr. med. Platzbecker

Studientyp:  Interventionsstudie Phase II

Indikation:  Intermediär-II und Hochrisiko-MDS, AML (außer FAB M3)

Studienmedikation:  Bemcentinib (BGB324)

Status:  Rekrutierung aktiv

Beteiligte Länder:  Deutschland, Frankreich, Niederlande

ClinicalTrials:  NCT03824080

Kontakt:  Dr. Katja Jersemann 

Rekrutierende Zentren in Deutschland:

Universitätsklinikum Leipzig
Kontakt: Prof. Dr. Uwe Platzbecker 

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
Kontakt: Dr. Katja Sockel

Marien Hospital GmbH Düsseldorf
Kontakt: Prof. Dr. Aristoteles Giagounides

Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar
Kontakt: Prof. Dr. Katharina Götze